公司介紹
北京健納喜生物技術(shù)有限公司是美國CTK生物科技公司在中國的研發(fā)及生產(chǎn)部門
公司從1998年開始從事開發(fā)生產(chǎn)和推廣新一代免疫診斷試劑和試劑盒,在國際體外診斷(IVD)界已經(jīng)嶄露頭角。
公司致力于抗體和重組蛋白兩種核心原材料產(chǎn)品的開發(fā),以滿足各種診斷技術(shù)的需求,如乳膠凝集試驗(yàn)法,間接法ELISA,雙抗原ELISA,雙抗原介導(dǎo)的膠體金快速診斷,化學(xué)發(fā)光法,蛋白液體晶片多重診斷技術(shù)。 特別是重組蛋白的應(yīng)用,使得診斷方法具有極高的特異性、敏感性和無可比擬的重復(fù)性。
公司在自己生產(chǎn)的抗原和抗體產(chǎn)品平臺(tái)上,開發(fā)了一系列體外診斷產(chǎn)品。這些產(chǎn)品,特別是應(yīng)用于傳染性疾病的診斷試劑,如HIV,HCV,梅*****,性病衣原體,淋病,結(jié)核病等,由于產(chǎn)品質(zhì)量全程跟蹤控制,而且價(jià)格及為優(yōu)惠,已經(jīng)取得極大成功并得到同仁認(rèn)可。
在公司,我們的信念是:合作是成功的關(guān)鍵。我們將自行研發(fā)的診斷產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)無償?shù)霓D(zhuǎn)移給可信賴的銷售商,和他們共同合作開發(fā)市場(chǎng)。在這一合作中,我們將抗原抗體配制成濃縮的半成品,同時(shí)提供詳細(xì)的操作指南和有效的技術(shù)支持,使銷售商可以在極短的時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。這一合作大大增加了銷售商的利潤空間,使得銷售商在當(dāng)今十分激烈的市場(chǎng)競爭中仍然游刃有余。在2002年,我們?cè)诤M饨⒘诵碌纳a(chǎn)基地,使這種利潤共享、互惠互利的合作伙伴關(guān)系得到進(jìn)一步加強(qiáng)。
產(chǎn)品質(zhì)量管理
公司是美國食品和藥品管理局(FDA)注冊(cè)的體外診斷試劑生產(chǎn)和銷售公司。目前采用FDA提供的cGMP,以及國際ISO-9001質(zhì)量管理系統(tǒng)。